国家新药韦立得——治好乙肝需要花多少钱100万够吗

2019-01-09 15:31

国家新药韦立得——治好乙肝需要花多少钱100万够吗



  中国目前有8600万乙肝病毒感染者。在这些病人里面,有3200万人需要立即进行合适的抗病毒治疗。

  随着乙肝疫苗接种覆盖率的增加,我国乙肝感染人数明显下降。但是,诊断和治疗现状依然不容乐观。1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV药物, 超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病毒治疗,60%多的慢乙肝患者未达到停药标准前就停药。知晓乙肝、规范治疗是提高诊断率和治疗率的关键,也是我们能否实现WHO提出的 2030年消除乙肝目标的重要前提。

  有效的抗病毒治疗可以延缓疾病进展。“虽然目前还无法彻底清除病毒,随着抗病毒药物在中国的升级换代,长期治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,降低肝癌发生的风险”

  乙肝新药韦立得正式在北京上市,这是5年来经国家药品监督管理局批准的唯一乙肝新药。

国家新药韦立得——治好乙肝需要花多少钱100万够吗

  “估计目前中国大约有8600万乙肝病毒携带者,如对慢性乙肝患者不进行抗病毒治疗,从2015年到2030年预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌。”2018年12月8日,在慢乙肝药品韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片,TAF)上市会上,中国工程院庄辉院士谈起我国乙肝的诊断和治疗现状依然不容乐观。

  “估计目前中国大约有8600万乙肝病毒携带者,而诊断出来的患者仅为1608万人,仅占18.8%。在我国约有77.22%的肝硬化患者都是由乙肝感染引起的,如对慢性乙肝患者不进行抗病毒治疗,从2015年到2030年预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌。”庄院士介绍。

  随着乙肝疫苗接种覆盖率的增加,我国乙肝感染人数明显下降。但是,诊断和治疗现状依然不容乐观。1/3慢乙肝患者不知道目前有有效的抗HBV药物, 超半数慢乙肝患者从未进行过规范的抗病毒治疗,60%多的慢乙肝患者未达到停药标准前就停药

  此前多种乙肝药物都具有较大副作用,而较新的TDF二代--替诺福韦艾拉酚胺(TAF)完美的填补了其他核苷类似物的缺陷。新药替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,简称TAF,商品名Vemlidy)也被称为替诺福韦二代,是美国吉利德公司推出的继替诺福韦之后又一抗乙肝病毒的重磅药物,批准日期:2016年11月10日。

  TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。TAF大部分的都被淋巴细胞摄取,从而转化为活性成分替诺福韦(TFV),而且TFV经过磷酸化之后就可以通过乙肝病毒逆转录酶被掺入至病毒DNA抑制乙肝病毒复制,从而导致乙肝病毒死亡。

  口服TAF之后,药物都会进入血浆,但是与TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)不同的是,TAF在血浆中的浓度低91%。也就是说TDF之所以需要服用300毫克是因为绝大部分没有被人体吸收利用,而直接被肾小管细胞从尿液中排出,而且TAF则不存在这种问题。临床试验证实,TAF进入细胞效率明显高于TDF,而且可以在低于TDF 1/10剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,从而降低药物副作用,减轻肾损伤和骨质疏松。

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  遗憾地是,吉利德生产的TAF价格相对昂贵,不能得以普及大众。但就在2016年,印度Mylan制药宣布其生产的目前全球唯一吉利德公司官方授权仿制TAF上市,商品名为:Hepbest。虽然HepBest是授权仿制药,但药效同原研药完全一致,价格却低了很多。仅售380元一瓶。很多中国患者选择前往印度获取印度仿制药,不过也有些患者不方便出国,互联网的发展让这一切变得易如反掌。患者可以选择正规的跨境医疗服务机构,将印度医生要求的检查报告提交上去,抽出时间和印度医生进行书面问诊,即可获得印度医院医生的处方,印度药房通过医生处方就会将药品邮寄给患者,在国内完成一系列问诊拿药的流程。因为有处方,患者所购药品为合理自用,也是受中国法律认可和保护的,患者只需安心遵医嘱服药即可。

  明年1月在医院和部分互联网药店就可以卖到韦立得,美国治愈乙肝新药预计价格不会低于印度仿制药TAF。划时代的好药应用之于众,目前患者想要服用TAF印度替诺福韦二代仿制药也是可以选择的!仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP标准和原研产品同样严格。