乙肝新突破!疫苗能显著提高急性乙肝治疗药物慢患者的HBsAg清除

2019-02-07 11:27

乙肝新突破!疫苗能显著提高急性乙肝治疗药物慢患者的HBsAg清除



  乙肝是难以治愈的,目前国际普遍使用的临床治愈终点(即表面抗原消失或出现血清学转换),很多患者也难以达到。然而,最近一项国际研究给乙肝治疗提供了新思路:

  这是一项由我国台湾学者主导的小规模临床试验。该试验总共纳入20名慢乙肝患者,他们的e抗原均为阴性,且表面抗原HBsAg均小于1000IU/mL。

  这里需要着重说一下研究的入组条件。很多慢乙肝患者通过治疗基本都能将病毒量控制在低数值状态,但通往临床治愈最难的恰恰就是在这个时候,大部分患者都无法通过服药实现

  HBsAg转阴。乙肝患者需要长期服药的原因就在这里。研究正是着眼于这个难点,所以参与研究的患者都是处在治愈前需要临门一脚的状态。

  #治疗方法#受试者每8周一次接受重组乙肝疫苗,肌内注射。20岁以上患者每次注射40μg,20岁及以下患者每次注射20μg。共接受7次注射。治疗结束后,受试者持续随访48周。

  #试验需要的数据#本次研究主要终点为7次疫苗治疗结束后12周内患者出现HBsAg转阴伴随或不伴随出现血清学转换(临床治愈),次要终点是7次疫苗治疗结束后12周内HBsAg下降>0.05 log IU/mL或治疗结束后48周内HBsAg持续下降(>0.1 log IU/mL)。

  #结果统计#20名参与试验的患者中,19名完成了试验。2名患者获得了HBsAg转阴,其中一名出现在治疗结束时,另外一名出现在治疗结束后的9个月时,两者均未出现血清学转换;另外14名患者达到了次要终点,治疗后出现HBsAg水平显著下降 (下降0.64±0.88 log IU/mL),并在随访期间持续下降;此外还有2名患者出现了抗-HBs,但表面抗原未转阴。

  #研究者结论#对于低病毒量的慢乙肝患者,连续多次注射乙肝疫苗是有效的,且未发现明显不良反应。

  小编解读:目前此研究规模还比较小,未来还需要更大规模的人群试验,以便确证乙肝疫苗不只是预防乙肝还可以治疗乙肝。如果后期试验能成功,这对广大乙肝患者来说绝对是个惊人的好消息。乙肝疫苗副作用小且价格低廉,相比副作用大且易耐药的干扰素及昂贵的口服抗病毒药乙肝疫苗绝对可以说是物美价廉了。此外,研究表明疫苗治疗能明显提高HBsAg的清除率,这点更是非现有药物可比。小编越来越相信,15年内,人类攻克乙肝的希望非常大!