通化东宝:讲述“真实的谎言乙肝药物”? 第三代胰岛素和乙肝新

2019-02-08 12:27

通化东宝:讲述“真实的谎言乙肝药物”? 第三代胰岛素和乙肝新



  十月,一份以中金公司名义发布的调调研报告称,通化东宝研制第三代胰岛素的子公司甘李药业具有两年内独立上市的预期。尽管之后中金公司迅速发布了澄清公告,但市场对通化东宝的热情却被点燃。

  一个月后,一条关于通化东宝持股40.77%的子公司厦门特宝乙肝新药有了新进展的传闻开始在各大股吧中流传。

  故事刺激股价上涨。自7月5日该股探底9.15元算起,整整五个月,通化东宝股价涨幅达到87.75%几近翻番,而同期大智慧医药板块涨幅仅为48.77%。

  值得注意的是,通化东宝今年的业绩并不出彩。尽管公司前三季度净利润为1.25亿元,较去年同期上涨67.96%,但其大部分业绩增利都源于出售通葡股份带来的投资收益,而扣除非经常性损益后的每股收益仅为0.0859元,较同期大幅下滑40.80%。

  第三代胰岛素和厦门特宝乙肝新药,对于通化东宝来说,究竟是“真实的谎言”还是“利好的故事”?

  特宝生物市场部人士告诉记者,“我们的药品还处于二期临床期,能否研制成功尚存疑问,现在根本无法判断价值。”

  而即使甘李药业自主研发出第三代胰岛素,但核心技术仍属于甘李药业,而非通化东宝。而由于通化东宝主营产品为重组人胰岛素,若甘李药业第三代胰岛素产品研发推广后,将会挤占通化东宝的二代胰岛素市场份额。

  近期市场最为关注的是,厦门特宝具有自主知识产权的PEG长效蛋白质药物有了新进展。

  传闻称,该药物于2008年开始进入临床研究,为第二代蛋白质药物,具有半衰期长、提高疗效及副作用较小等优点。

  其中Y型PEG化重组人干扰素α2b(即Y型PEG-IFNα2a/2b)将为可提供更有效、更廉价、具备国际竞争力的长效干扰素治疗产品,市场如此预估厦门特宝2011年将步入高增长。

  该流传的研报甚至称,如考虑厦门特宝Y型PEG系列产品上市的贡献,以通化东宝持股40.77%计,通化东宝的远期市值将达700亿~800亿元。

  中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉记者,相对于重庆啤酒研制的乙肝疫苗的单纯治疗性,PEG化的干扰素不仅具有较强的抗病毒活性,还可以激活身体自身免疫,而双管齐下的治疗性也使其有望成为肝炎治疗药物市场上的新兴生力军。

  厦门特宝一位市场部人士告诉记者,事实上,目前国内市场研制PEG类干扰素的厂家并不少,但多为生产国外PEG类产品的仿制药。由于这些厂家并无核心技术,因此都在等待国外PEG类药品专利的过期,从而大量投入仿制药品的生产。其中虽有部分厂家提高了PEG类干扰素的修饰程度,但对产品本身并无重大突破。

  而厦门特宝的Y型PEG类干扰素则属于自主研发的核心技术,且已获得中国、欧洲授权,在美国、日本目前处于专利公开阶段,确实具有优势。

  然而根据记者调查了解,厦门特宝Y型PEG类干扰素能否研制上市尚存不确定性。

  上述市场部人士称,“公司Y型PEG类药品确实已经处于二期临床中,但该产品需通过三期临床才能最终上市。”他强调,药物能否成功上市存在一定不确定性,并不排除中途失败风险。“即使上市,其具体价值也要在大规模生产后,结合临床治疗效果才能确定,通化东宝股价上涨完全是市场的炒作。”

  目前国外的PEG类干扰素已相当成熟。而通常PEG类干扰素要经过3期临床和上市检测后才能进入生产阶段,每期临床研究至少需要两年左右,厦门特宝的Y型PEG类干扰素最快也要在2015年后才能研制成功,在5年期间中,国外医药巨头也可能会在PEG类项目中取得新突破。

  “目前,国内乙肝病患者是在逐年减少的,有可能在我们药品研制出来后,乙肝病人数量已经大幅下滑。”上述厦门特宝市场部人士坦言。不过“公司研制Y型PEG类干扰素并非为了单纯治疗乙肝疾病。该类干扰素属于蛋白质药物,其价值在于具备通用性,不仅可以用于乙肝类产品的治疗,还可以与其他药物结合,治疗其他疾病。若该产品研制成功,公司则将在此基础上进行更深一步的研究。”

  市场看好通化东宝另一原因是,其子公司甘李药业自主研发的第三代生物合成人胰岛素及其类似物。

  事实上,即使甘李药业能自主研发出第三代胰岛素,但核心技术是属于甘李药业,而非通化东宝。而由于通化东宝主营产品为重组人胰岛素,若甘李药业第三代胰岛素产品研发推广后,挤占通化东宝的二代胰岛素市场份额。

  通化东宝重组人胰岛素技术开发核心人员甘忠如博士于2005年独立研制成功长效和速效胰岛素类似物,已将胰岛素类似物相关研发、生产资源均注入甘李公司。甘李公司由通化东宝、安泰克公司和甘忠如等自然人出资组建,甘忠如掌握甘李公司的实际经营权。

  虽然通化东宝持有甘李药业40.87%的股权,但对专利技术没有控制权。而今年6月,甘李药业已经获得启明创投超过1亿元的股权投资,并有望在3年内上市。而有可能在创投企业入驻后得到稀释。

  郭凡礼告诉记者,第一代胰岛素产品已经被市场淘汰,第二代产品重组人胰岛素是市场目前主流。而第三代胰岛素产品基于二代产品技术,能够屏蔽上一代产品的缺点,有效缩短治疗时间。甘李药业的产品成功研制上市后,价格有望在流程化生产后降低,是未来胰岛素市场的主要发展方向。

  郭凡礼表示,目前,全世界仅有甘李药业和赛诺菲巴斯德两家医药企业研制第三代胰岛素类产品,产品的技术含量和壁垒极高,公司产品一旦研制成功,将有望成为该行业的寡头垄断企业。此外,第三代胰岛素产品生产厂商还计划将10%的市场占有率扩大到30%。

  值得注意的是,通化东宝主营产品为重组人胰岛素,若其子公司第三代胰岛素产品研发推广后,两者将成为潜在竞争关系。

  尽管通化东宝和甘李公司签署协议约定甘李公司只能生产和销售胰岛素类似物,通化东宝只能生产销售胰岛素,以避免同业竞争。但甘李公司的胰岛素类似物不可避免的将与通化东宝胰岛素产品发生冲突。