重磅!五年来首个乙肝新药上市医生:价格是可及性的关键因素

2019-02-09 12:53

重磅!五年来首个乙肝新药上市医生:价格是可及性的关键因素



  据澎湃新闻消息,12月8日记者获悉,替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)正式上市,这也是5年以来,我国获批的唯一一个乙肝新药。

  重庆医科大学第二附属医院院长任红在发布会上分析了富马酸丙酚替诺福韦片相比于之前乙肝治疗方案上的优越性,但同时他也表示,价格会成为影响该药的可及性关键因素。

  “同时在一项评估中国南部地区2001年-2010年的8080例肝硬化患者的横断面研究中发现,中国77.22%的肝硬化由乙肝病毒感染引起。我国有超过84%的肝癌与乙肝病毒感染相关。”

  庄辉院士呼吁,我国需要加强预防,扩大筛查,积极治疗才有可能实现世界卫生组织提出的在2030年消除乙肝的目标。

  同样是由吉利德科学公司研发的乙肝抗病毒药物,富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)比之前研发的富马酸替诺福韦酯(TDF)优越在哪些地方?重庆医科大学第二附属医院院长任红解释,在耐药性上,目前观察数据显示,截至96周这两个药物的耐药发生率都是0%。

  “相比于TDF,给药后TAF在人体全身血浆中的平均暴露量降低了89%,人体原代肝细胞内产生的TAF-DP浓度是TDF的5倍,”任红分析,TAF给药后药物向肝脏聚集,所以TAF也可称为新型“靶向肝脏”乙肝治疗药物。因此从剂量上看,达到同样的药效,TAF的剂量只有TDF的十分之一。

  “还有一点就是,相比于TDF,TAF对肾功能、对髋部和脊柱骨密度的影响更小。”任红说,这一点对于年龄在60岁以上,或者伴有骨病或“肾功能改变”的患者来说尤其需要考虑。

  “价格是关键因素。”对于新药富马酸丙酚替诺福韦片可及性影响因素,任红表示,新获批的富马酸丙酚替诺福韦片在功效上将来一定会替代原来的富马酸替诺福韦酯,但这还需要一段时间。

  对于中国许多乙肝患者来说,替诺福韦一代产品富马酸替诺福韦酯也是一个新药。虽然2013年该药就获批,但当时的定价让许多乙肝患者承受不起。直到2016年,国家启动第一次药价谈判,富马酸替诺福韦酯成为当时入选的三个药品之一,而且还是三个谈判成功药品中降价幅度最大的药品。根据谈判结果,富马酸替诺福韦酯月均药品费用从1500元降至490元,价格降幅为67%。

  随后富马酸替诺福韦酯在各地成功纳入医保,这也大大提高了富马酸替诺福韦酯的可及性。

  “到明年1月份我们会正式公布药品价格,我们在中国定价的原则是要根据经济发展水平和现状来制定一个合理的价格,毕竟这个药刚进入中国市场,会是一个全自费药物。我们也期望未来有机会和政府合作,能够通过运用价格谈判的模式进入国家医保,来提高药品的可及性。“吉利德全球副总裁、中国区总经理罗永庆在回答记者药品定价时表示。

  记者通过查询美国药品比价网站goodrx发现,一瓶30片的富马酸丙酚替诺福韦片在美国上市的价格为1100美元左右,这算下来服用该药,患者每月月均药品费将会超过7000元人民币。

  “中国(价格)不会那么高,但比较国产替诺福韦或恩替卡韦,(乙肝新药)可及性就是问题了。“任红表示。